Nieuws

Provenge als immuuntherapeutisch middel in de vorm van dendritische celtherapie bij hormoonresistente gevorderde prostaatkanker geeft significant meer overlevingen. 3 jaars overleving gaat 38% omhoog en mediane overleving verbetert met 4 maanden (20%). Een hoog significant resultaat. Blijkt uit Fase III studie. Artikel update 3 mei 2009 3 mei 2009: Studieresultaten toegevoegd aan bericht van 16 april jl. via Medscape publicatie:

Via Medscape zijn nu ook de exacte resultaten uit de fase III studie vrijgekomen van Provenge met dendritische celtherapie bij hormoonresistente prostaatkankerpatienten. Voor alle duidelijkheid dit is o.a. zoals dr. Robert Gorter min of meer werkt met dendritische celtherapie. Vaccins gemaakt van de leucocyten en monocyten terugbrengen in het lichaam van de patient na eventueel in contact gebracht met tumorweefsel van de patient zelf. Zie de video van bv. meneer Hagemeyer met prostaatkanker onder de knop video die met dendritische celtherapie en hyperthermie klinisch kankervrij werd door behandelingen in het Medisch Centrum Keulen.

Hieronder het artikel uit Medscape met daaronder de eerdere berichtgeving over Provenge met dendritische celtherapie.

Resultaten:

De studie volgde 512 mannen met minimale of a-symptomatische gemetasteerde hormoon-resistente prostaatkanker welke waren verdeeld - gerandomiseerd in een 2:1 modus naar sipuleucel-T of placebo. Het vaccin was verkregen van de leucocyten van de patient, welke ontwikkeld werden over een 2- of 3-dageljkse periode en dan tergugwebracht in d epatient per infuus op dag 3 of 4 . Drie cycli werden per maand toegediend Sipuleucel-T verlengde mediane overleving met 4.1 maanden; mediane overleving was 25.8 maanden met actieve behandeling en 21.7 maanden met placebo.

3-jaarsoverleving verbeterde ten opzichte van placebo met 38% (31.7% vs 23.0%).

"Deze 4-maanden verlenging in overleving is bijzonder belangrijk," vertelt Dr. Penson aan Medscape Urology. "Deze patienten hebben een levensverwachting van ca. 2 jaar, dus als je hun 4 maanden erbij geeft is dat tameljk belangrijk. Het geft hun ongeveer 20% langer leven. En [sipuleucel-T] doet dat met minimale bijwerkingen. Dus er is een verbeterde levensduur met goede kwaliteit van leven.

"De IMPACT studie bereikte een P waarde van .032, een statstisch significante verbetering van de levensduur," volgens een Dendreon persbericht.

AUA 2009: Prostate Cancer Vaccine Significantly Improves 3-Year Survival

April 29, 2009 (Chicago, Illinois) — Phase 3 results from the Immunotherapy for Prostate AdenoCarcinoma Treatment (IMPACT) study, presented here at the American Urological Association (AUA) 104th Annual Scientific Meeting, showed that prostate cancer immunotherapy with sipuleucel-T (Provenge, Dendreon Corp.) extended median survival by 4.1 months and improved 4-year survival by 38%.

Results from the IMPACT study were presented by David F. Penson, MD, MPH, professor of medicine at the University of Southern California at Los Angeles. The study involved 512 men with minimally or asymptomatic metastatic castrate-resistant prostate cancer who were randomized in a 2:1 fashion to sipuleucel-T or placebo.

The vaccine was manufactured from the patient's leukocytes, which were expanded over a 2- or 3-day period and then reinfused on day 3 or 4 on an outpatient basis. Three cycles were given over the course of a month.

Sipuleucel-T extended median survival by 4.1 months; median survival was 25.8 months with active treatment and 21.7 months with placebo.

Three-year survival was improved by 38% compared with placebo (31.7% vs 23.0%).

"This 4-month extension in survival is very, very significant," Dr. Penson told Medscape Urology. "These patients have a life expectancy of about 2 years, so giving them 4 more months is pretty important. It gives them about 20% more life. And [sipuleucel-T] does it with minimal adverse events. So there is improved survival with good quality of life."

Treatments were extremely well tolerated, with chills reported in 54.1% of patients (vs 12.5% with placebo), fever in 29.3% (vs 13.7%), headache in 16.1% (vs 5%), and flu-like symptoms in 9.8% (vs 4.3% ). Most adverse events lasted only a few days and were treatable with aspirin. "Some of our patients were golfing the day after treatment," Dr. Penson told reporters.

"The IMPACT study achieved a P value of .032, successfully exceeding the prespecified level of statistical significance," according to a Dendreon release.

Last year, the US Food and Drug Administration (FDA) deferred approval of sipuleucel-T until a statistically significant improvement in survival could be shown.

"The company and the FDA have to get back together to re-evaluate the results, but in my opinion, I think they should approve it."

AUA spokesman J. Brantley Thrasher, MD, chair of the Department of Urology at the University of Kansas in Kansas City, Kansas, pointed out to Medscape Urology that "last year, the FDA put a damper on the approval process. They were looking for more survival data. This should give it to them."

"This will cause a big splash," Dr. Thrasher continued. "We don't have anything for patients with hormone-refractory disease, which is very aggressive. . . . Improved survival with T cell immunotherapy is really very significant."

Dr. Penson and Dr. Thrasher have disclosed no relevant financial relationships.

American Urological Association 104th Annual Scientific Meeting: Late Breaking Abstract 9: Presented April 28, 2009.

16 april 2009: Bron Dendreon website en Los Angeles Times Eindelijk wordt dan toch door de FDA geaccepteerd dat Provenge, een immuuntherapeutisch middel gekoppeld aan dendritische celtherapie significant betere resutlaten geeft bij gevorderde prostaatkanker. Dit klinkt als heel goed nieuws. Hieronder de aankondiging van deze beslissing op de website van Dendreon en een artikel in The Los Angeles Times hierover. Voor alle duidelijkheid Provenge is een medicijn dat "verkregen" wordt van de tumor bij de patient zelf. Dus dit middel is geen chemisch middel maar komt van de patient zelf. Dit middel wordt dan in een laboratorium in contact gebracht met de dendritische clelen die eerder uit het bloed van de patient zelf zijn gemaakt en daarna teruggegeven aan de kankerpatient. Precies zoals dr. Robert Gorter werkt als er eigen tumorweefsel voorhanden is dat nog niet door chemo of bestraling is beinvloed. 20 april a.s. worden de volledige resultaten uit de fase III studie bekendgemaakt op een speciale persconferentie door Dendreon.

PROVENGE Significantly Prolongs Survival in Men with Advanced Prostate Cancer in Pivotal Phase 3 IMPACT Study

– Study Meets Primary Endpoint Showing Statistically Significant Improvement in Overall Survival –

SEATTLE, April 14, 2009 - Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) announced today that the pivotal Phase 3 IMPACT study of PROVENGE® (sipuleucel-T) in men with advanced prostate cancer met its primary endpoint of improving overall survival compared to a placebo control. The magnitude of the survival difference observed in the intent to treat population resulted in the study successfully achieving the pre-specified level of statistical significance defined by the study's design. The safety profile of PROVENGE appeared to be consistent with prior trials.

The 512-patient, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled IMPACT (IMmunotherapy for Prostate AdenoCarcinoma Treatment) study enrolled men with metastatic androgen-independent prostate cancer was conducted under a Special Protocol Assessment agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Bron: Los Angeles Times:

PROVENGE is Dendreon's investigational product candidate for men with advanced prostate cancer and may represent the first in a new class of active cellular immunotherapies specifically designed to engage the patient's own immune system against cancer.

Detailed results from the IMPACT study will be presented during a plenary session at the American Urological Association's Annual Meeting in Chicago on Tues., Apr. 28 at 2:20 pm CT.

A controversial prostate cancer vaccine produced by Dendreon Corp. of Seattle "significantly" improves survival of patients, the company said Tuesday morning without releasing further details of the trial. The trial was designed to detect a minimum 22% increase in survival and experts speculate that it did at least that well. Further results of the trial will be released April 28 at a meeting of the American Urological Assn. If those findings are upheld, the vaccine, called Provenge, could be the first cancer vaccine approved by the Food and Drug Administration.

Provenge is a so-called therapeutic vaccine designed to treat the disease rather than prevent it from occurring. Physicians collect specialized immune cells called dendritic cells from the patient's blood, mix them with proteins collected from the surface of tumor cells and inject them back into the patient in three doses at two-week intervals.

In an earlier study of the vaccine, the company found that it increased survival of patients with advanced prostate cancer that had spread beyond the prostate by 18 weeks compared to patients given a placebo. After three years, 34% of those in the vaccine group survived, compared to 11% of those in the placebo group. An FDA advisory committee recommended that the agency approve the vaccine for marketing, but the FDA disagreed, arguing that the study did not provide evidence that the vaccine slowed progression of tumors.

Provenge is een nieuw immuuntherapeutisch middel tegen prostaatkanker.

Ervaringen van kankerpatienten met complementaire aanpak zijn te vinden onder ervaringsverhalen en er zijn op onze website ook een aantal video's van ervaringen van kankerpatienten met complementaire aanpak te zien. Aan te klikken via videoknop linksbovenaan op deze pagina. Of ga naar de website van het SNFK waar voorlichtingsfilmpjes zijn te zien over complementaire aanpak bij kanker.

In linkerkolom hebben we artikelen min of meer alfabetisch gerubriceerd. Scroll daar voor artikelen.

Als u ons wilt ondersteunen dan kan dat via een donatie: zie inschrijving OPS

Provenge als immuuntherapeutisch middel in de vorm van dendritische celtherapie bij hormoonresistente gevorderde prostaatkanker geeft significant meer overlevingen. 3 jaars overleving gaat 38% omhoog en mediane overleving verbetert met 4 maanden (20%). Een hoog significant resultaat. Blijkt uit Fase III studie. Artikel update 3 mei 2009
Provenge wordt waarschijnlijk door FDA goedgekeurd als immuuntherapeutisch middel bij gevorderde prostaatkanker. Artikel geplaatst 3 mei 2007
Provenge krijgt van FDA geen groen licht voor gebruik als immuuntherapeutisch middel bij gevorderde prostaatkanker en Dendreon moet nog meer studies uitvoeren als bewijs voor vooral veiligheid. Artikel geplaatst 20 mei 2007 Provenge wordt geweerd van medicijnenmarkt. Dendreon producent van Provenge, succesvol vaccin tegen prostaatkanker wordt door grote farmabedrijven en met hulp van FDA op corrupte wijze uit de markt gedrukt. Zie artikel van oktober 2007 Driejaars meting van fase III studie bij prostaatkankerpatiënten en resultaat van fase II studie met gevorderde prostaatkankerpatiënten bewijst opnieuw significant betere resultaten dan placebo van behandeling met Provenge samen met Avastin. Artikel geplaatst februari 2005.
Dubbelblinde gerandomiseerde fase III studie bewijst uitstekend effect van Provenge 3,5 keer langere overlevingstijd en minder pijn. Een zeer hoopvol bericht over een immuuntherapeutisch middel - vaccin - voor prostaatkankerpatiënten. Artikel geplaatst januari 2004. Het vaccin Provenge (met Avastin samen) zorgt voor lange uitsteltijd - drie keer zo lang dan zonder Provenge - van PSA stijging na eerste lijnsbehandeling. Artikel geplaatst juni 2003.

30.10.2009

Hyperthermie - lokale of totale lichaamsverwarming/verhitting van het lichaam/tumoren als aanvulling bij chemo en-of bestraling- is een aanpak van kanker die steeds meer in de belangstelling komt te staan.. We hebben hier wat informatie verzameld die we steeds uit zullen breiden, want hyperthermie lijkt ook door reguliere oncologie en wetenschap als welkome en vooral effectieve aanvullende behandeling bij bv. chemo en bestralingen te worden geaccepteerd.

Voor artikelen gerubriceerd min of meer in alfabetische lijst naar kankersoort scroll in linkerkolom naar voor u interessante artikelen.

Ervaringen van kankerpatienten met complementaire aanpak zijn te vinden onder ervaringsverhalen en er zijn op onze website ook een aantal video's van ervaringen van kankerpatienten met complementaire aanpak te zien. Aan te klikken via videoknop linksbovenaan op deze pagina. Of ga naar de website van het SNFK waar voorlichtingsfilmpjes zijn te zien over complementaire aanpak bij kanker.

Als u ons wilt ondersteunen dan kan dat via een donatie: zie inschrijving OPS

Blaaskanker en Hyperthermie: diepte hyperthermie naast bestraling en chemo na operatie bij blaaskankerpatienten (T1 en T2) met verhoogd risico op recidief geeft goede resultaten op overall overleving en ziektevrije tijd historisch vergeleken zonder hyperthermie. Artikel geplaatst 31 oktober 2009

31 oktober 2009: Bron: Radiotherapy and Oncology by M. Wittlinger, et al., from the Department of Radiation Oncology of the prestigious Erlangen University Medical School in Germany. Radiotherapy and Oncology is the official publication of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology.

Hyperthermie naast radiotherapie en chemotherapie na operatie zorgt bij blaaskankerpatienten met T1 en T2 stadium en met een hoog risico op recidief voor betere overall overleving en langere ziektevrije tijd dan zonder hyperthermie. De hyperthermie apparatuur die is gebruikt is met het antennesysteem van BSD. Bijwerkingen (bv. verbranden) graad 3/4 deden zich bij 24% van de patienten voor die hyperthermie kregen. De studie werd uitgevoerd en geanalyseerd bij 45 blaaskankerpatienten met verhoogd risico op recidief in de periode 2003 tot 2007. 1 keer per week werd na de operatie en de bestralingchemotherapie een zogenoemde dieptehyperthermie uitgevoerd 5 tot 7 weken lang. Het verschil met statistische cijfers bij vergelijkbare blaaskankerpatienten zonder hyperthermie zou zijn aldus BSD (producent van de gebruikte hyperthermie apparatuur) op hun website en niet aldus de onderzoekers van deze studie: (82% vs. 67% na 5 jaar) locale tumor controle (81% vs. 63% na 3 jaar). We vermoeden dat BSD de cijfers een beetje rooskleuriger maakt dan in werkelijkheid want op hun website schrijven ze ook over een significant verschil terwijl de onderzoekers dat woord niet gebruiken en slechts concluderen dat de resultaten bemoedigend zijn. Bovendien was de studie ook geen gerandomiseerde studie dus signicante verschillen kunnen in zo'n studie niet gesignaleerd worden. Onder abstract van hyperthermie studie hebben we een abstract geplaatst van cisplatin en 5-FU na operatie en in combinatie met bestraling bij hoog risico blaaskankerpatienten en de verschillen in overall overleving verschillen met die van de hyperthermiegroep was 80% in de hyperthermiegroep tegenover 72% overleving zonder recidief na 5 jaar in de cisplatin-5FU groep. 8% verschil en met minder bijwerkingen is wel een prima resultaat natuurlijk.

Resutlaten:
De mediane follow-up was 34 maanden (bereik 12-60). De mediane aantal hyperthermie behandelingen is 5 (bereik 1-7). Acute toxiciteit graad 3 en 4 was respectievelijk 20% (9 / 45) en 9% (4 / 45), respectievelijk. Late toxiciteit graad 3 / 4 werden gezien bij 24% (11/45). Complete respons bedroeg 96% (43/45). Lokaal recidief-vrije overleving was 85%, de totale overleving was 80%, de ziekte-specifieke overleving bedroeg 88%, metastase-vrije overleving was 89%, en het blaas-behoud bedroeg 96% (43/45) na 3 jaar. Tachtig procent (24/30) gaf aan meestal tevreden te zijn met hun blaasfunctie

Radiother Oncol. 2009 Oct 16. [Epub ahead of print] Quadrimodal treatment of high-risk T1 and T2 bladder cancer: Transurethral tumor resection followed by concurrent radiochemotherapy and regional deep hyperthermia.

Wittlinger M, Rödel CM, Weiss C, Krause SF, Kühn R, Fietkau R, Sauer R, Ott OJ. Department of Radiooncology, University of Erlangen, Germany.

BACKGROUND AND PURPOSE:
To assess the safety and effectiveness of treating high-risk T1 and T2 bladder cancer with transurethral resection (TUR-BT) followed by radiochemotherapy (RCT) combined with regional deep hyperthermia (RHT).

MATERIAL AND METHODS:
Between 2003 and 2007, 45 patients were enrolled. After TUR-BT patients received radiotherapy (RT) of the bladder and regional lymph nodes with 50.4Gy, and a boost to the bladder of 5.4-9Gy. RCT was applied to 43/45 patients. RHT was administered once weekly. Response was re-evaluated 6weeks after RT by restaging-TUR. Toxicity was graded with the CTCAE, version 3.0. QoL was evaluated by a dedicated questionnaire.

RESULTS:
The median follow-up was 34months (range 12-60). The median number of hyperthermia treatments was 5 (range 1-7). Acute toxicity grades 3 and 4 occurred in 20% (9/45) and 9% (4/45), respectively. Late toxicity grades 3/4 were seen in 24% (11/45). Complete response rate was 96% (43/45). Local recurrence-free survival was 85%, overall survival was 80%, disease-specific survival was 88%, metastasis-free survival was 89%, and the bladder-preserving rate was 96% (43/45) at 3years. Eighty percent (24/30) were at least mostly satisfied with their bladder function.

CONCLUSIONS:
The quadrimodal treatment was feasible and well tolerated. Local control and bladder-preserving rates were encouraging. PMID: 19837472 [PubMed - as supplied by publisher]

Hier het studieabstract met cisplatin bij blaaskankerpatienten met hoog risio op recidief:

Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Jul 15;68(4):1072-80. Epub 2007 Apr 30. Radiochemotherapy with cisplatin and 5-fluorouracil after transurethral surgery in patients with bladder cancer. Weiss C, Engehausen DG, Krause FS, Papadopoulos T, Dunst J, Sauer R, Rödel C. Department of Radiation Therapy, University of Erlangen, Universitätsstrasse 27. 91054 Erlangen, Germany. Christian.Weiss@strahlen.med.uni-erlangen.de PURPOSE: To give an update on the long-term outcome of an intensified protocol of combined radiochemotherapy (RCT) with 5-fluorouracil (5-FU) and cisplatin after initial transurethral resection of bladder tumor (TURBT) with selective organ preservation in bladder cancer. METHODS AND MATERIALS: One hundred twelve patients with muscle-invading or high-risk T1 (G3, associated Tis, multifocality, diameter >5 cm) bladder cancer were enrolled in a protocol of TURBT followed by concurrent cisplatin (20 mg/m(2)/day as 30-min infusion) and 5-FU (600 mg/m(2)/day as 120-h continuous infusion), administered on Days 1-5 and 29-33 of radiotherapy. Response to treatment was evaluated by restaging TURBT 4-6 weeks after RCT. In case of invasive residual tumor or recurrence, salvage cystectomy was recommended. RESULTS: Ninety-nine patients (88.4%) had no detectable tumor at restaging TURBT; 71 patients (72%) have been continuously free from local recurrence or distant metastasis. Superficial relapse occurred in 13 patients and muscle-invasive recurrence in 11 patients. Overall and cause-specific survival rates for all patients were 74% and 82% at 5 years, respectively. Of all surviving patients, 82% maintained their own bladder, 79% of whom were delighted or pleased with their urinary condition. Hematologic Grade 3/4 toxicity occurred in 23%/6% and Grade 3 diarrhea in 21% of patients. One patient required salvage cystectomy due to a shrinking bladder. CONCLUSION: Concurrent RCT with 5-FU/cisplatin has been associated with acceptable acute and long-term toxicity. Overall and cause-specific survival rates are encouraging. More than 80% of patients preserved their well-functioning bladder. PMID: 17467193 [PubMed - indexed for MEDLINE]

Publicaties

Publicaties in alle talen...

Archief (alle talen)

Jaren 2008

Jaren 2007

Jaren 2006

Jaren 2005

Jaren 2004

< HOME